4月14日,联环药业宣布,公司近日收到国家食品药品监督管理局批准的《盐酸多西环素片药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸多西环素是一种四环素抗生素,是一种广谱抗生素。主要用于敏感革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌引起的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等,也用于斑疹伤寒、病虫病、支原体肺炎等。也可用于治疗霍乱,也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。
PDB药物综合数据库显示,2020年我国公立医疗机构终端盐酸多西环素片样本销售额为278.5万元,2021年为872.3万元。2021年,公司盐酸多西环素片销售收入为2170.63万元。
经查询,盐酸多西环素片目前国内同品种厂家61家,其中可查询一致性评价厂家3家,分别为原研辉瑞制药有限公司(批准临床)、特殊制药集团有限公司(未批准)、江苏联环制药有限公司(通过一致性评价)。
截至目前,公司盐酸多西环素片研发投资约1056.47万元(未经审计)。
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