新冠药物分析结果不理想?
12月27日晚,开发药业(09939.HK)公布了研究新冠肺炎治疗症患者III期临床试验的进展,称根据348例新冠肺炎患者的中期分析数据,由于事件数量少,没有达到统计显著性,公司计划调整临床试验计划招募患者。
在推进三项临床实验的同时,公司比过去更积极地推进紧急使用授权(EUA)。从中期分析结果中,另一个结论是药物安全没有问题,这在一些国家受到质疑,药物安全没有问题,因为公司更有信心促进EUA的工作。
对世界上所有国家开放,愿意提供免费药物,让他们同情相关合格医院的药物,特别是严重的,也可以同情轻度的药物,这是一种可以看到非常快速疗效和结果的治疗药物。在此基础上,国家可以决定是否更大规模地使用这种药物,以便更多的患者从这种药物的治疗中受益。童友说。
自新冠肺炎疫情爆发以来,每隔一段时间就会有一场关于新冠肺炎特效药的热烈讨论国外瑞德西韦、羟氯喹到国内开发的静注COVID-19人免疫球蛋白,以及不久前批准的中和抗体联合治疗药物。每当出现一种药物,很多媒体都会以特效药等标题报道。
新冠特效药真的能达到“特效”吗
如何定义特效药?以及如何仔细使用特效药的名称?人们对新冠肺炎特效药的期望是可以理解的,但从科学的角度来看,特效药的名称应谨慎使用。
特效药一般被认为是对一种疾病有特殊疗效的药物。稍具体一点,就是临床疗效准确,毒副作用轻微的药物。特效药经过严格的临床评价后得到认可,所以特效药应该是疫情阶段性结束后宏观复盘,综合总结分析疫情治疗,然后评价临床疗效好、副作用轻微的药物。
当新药刚刚开发上市时,它被称为‘特效药’,这是一个不严格的名字。经过广泛的炒作,它可能会误导大众。药物的真实效果、安全问题、抗病毒耐药性突变等都需要广泛的长期临床检查才能得出结论。瑞德西韦、羟氯喹一开始被认为是特效药,现在基本上可以认为是轻率的,显然是不现实的。
特效药的概念应该在媒体报道中仔细使用,真正的有效药物需要最终用临床效果来判断。
中国疫情防控体系是新冠肺炎的特效药
由于新冠肺炎变异毒株的出现,防疫形势依然严峻。可以说,新冠肺炎特效药的报道给大家带来了希望。我们可以理解你对新冠肺炎‘特效药’的美好期待。新有效药物的出现将有助于全球抗疫早日胜利。
我们也需要认识到,新冠肺炎疫情不会因为一种新药的诞生而瞬间消失。实践证明,中国群防群控与中西医结合治疗形成的一套完整的疫情防控体系,是抗击新冠肺炎疫情的有效武器。虽然最近国外输入病毒导致的散发疫情,但在这个敏感高效的防控体系下,病例可以在短时间内清除。自去年5月以来,中国新冠肺炎只有几例死亡病例。因此,与未经实战检验的特效药相比,中国疫情防控的有效方案更具特效。