药物用于疾病的治疗、诊断和预防,保健保健产品用于医疗保健和辅助治疗,两者之间有明显的区别。但有些产品,如维生素、矿物质元素产品,有些是药物,有些是医疗保健产品。你应该如何区分它们呢?
首先,药品生产及其配方的组成、生产能力和技术条件必须经过国家有关部门的严格审查,经过药理、病理、毒理的严格检查和多年的临床观察,经有关部门批准后才能投放市场。保健品可以投放市场,无需医院临床试验。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。保健品没有这个过程,也没有明确的治疗效果。
二是生产过程质量控制不同。作为一种药品维生素产品,必须在制药厂生产。空气清洁度、无菌标准和原材料质量必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求。目前,所有药品都必须满足要求GMP标准(药品生产质量标准);维生素产品(食品品牌)可在食品厂生产,生产过程标准低于药品生产标准。
第三,疗效的差异。作为一种药物,必须经过大量的临床验证,经国家药品食品监督管理局批准,适应症严格,治疗疾病有一定的疗效;作为食品保健产品,无治疗效果,无临床验证,只检查污染物、细菌等卫生指标,合格可上市销售。
所以消费者在选择产品时,为了确保安全,最好选择国家食品药品监督管理局批准的标有"OTC"(非处方药)字样的药品,购买时看是否附有详细说明。由于国家食品药品监督管理局明确规定了药品剂量、用途和储存方法,安全性和有效性是必不可少的。服用前必须仔细阅读说明书,按推荐剂量服用,不得超剂量服用。
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