九成药无儿童剂型
近年来,关于儿童用药不良反应的报道越来越多,其中相当一部分与儿童服用成人药有关。最近从华山医院主办"医院药学新进展"研讨会上了解到,目前90%以上的药物没有儿童专用剂型,只能将成人剂型转化为儿童,导致儿童用药存在很大的安全隐患。与会专家市场呼吁儿童专用剂型。
了解到,国内儿童专用剂型药物很少,只有不到10%的药物是进口或合资企业生产的,大部分是非处方药。目前,在相关部门批准药品说明书时,制造商需要在儿童用药栏提供相关研究报告。许多制药厂参考国外临床研究报告或只给出一般剂量转换方法。此外,我国还缺乏专门的儿童用药标准化管理措施。有专家指出,临床研究结果也可能因种族和年龄而异。所以临床医生下医嘱给药多为经验性用药。对儿童来说,新陈代谢强,代谢产物排泄快,调节水电解质能力差,对药物敏感性高于成人,容易造成平衡失衡。
事实上,儿童使用成人药物的安全风险并不止于此。据华山医院药剂科副主任药师李中东介绍,如阿斯匹林,即使在儿童中也会引起严重的不良反应,因此在12岁以下儿童中明确禁止,但许多家长没有阅读说明书,认为药物常用,儿童头痛脑热,导致胃出血等症状。
父母长期给孩子服用抗菌素,导致关节病变,阻碍软骨的正常发育。其实很多药物说明书都说明孩子减半或者听从医生的建议,但是有些家长不这么认为,给孩子吃药太长。特别是一些氨基糖苷类药物和解热镇痛药,使用不慎会影响儿童的听力、注意力和生长。有些药物需要用每公斤的体重来换算儿童的剂量,但一些粗心的父母却把剂量算错了。
专家呼吁国内制药厂增加儿童剂型药物的资本投资,开发更安全、颜色、口味适合儿童的药物。在这个阶段,儿童在服用成人药物时必须严格参考说明书或医生的建议,父母也需要仔细观察孩子在用药过程中的反应。如有疑问,应及时请专家进行诊断和治疗。
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