司美格鲁肽+Cagrilintide，II期临床成功

发布时间：2022-10-30 15:48 相关企业：博禾医药

8月22日，诺和诺德公布了双重作用机制复方CagriSema的II临床试验的主要结果，即CagriSema有效降糖减肥。CagriSema由GLP-(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂司美格鲁肽和长期胰淀素相似物Cagrilintide皮下给药可实现每周一次。

GLP-1不仅能促进胰岛素分泌，还能抑制胰高血糖分泌；同时，它还可以通过中枢性食欲抑制来延缓胃排空，减少食物摄入，有利于降低血糖和体重。胰淀素是GLP-此外，另一种与饥饿和饱腹感有关的激素也可以参与胰岛素的调节。

该试验旨在评估与单一组分司美格鲁肽组(2.4mg)或Cagrilintide组(2.4mg)相比，CagriSema固定剂量组合(2).4mg司美格鲁肽+2.4mgCagrilintide)2型糖尿病和超重患者的有效性和安全性。共有92例患者被随机分配到3组，每周服药一次。平均基线在试验中HbA1c(糖化血红蛋白).平均基线体重为4%106公斤。

结果表明，经过32周的治疗，CagriSema组患者的HbA1c水平降低了2.司美格鲁肽组和Cagrilintide组HbA1c水平分别下降了1.79%和0.93%。此外，CagriSema小组患者减肥15.6%，司美格鲁肽组和Cagrilintide组体重分别减轻5.1%和8.1%。

安全方面，CagriSema在试验中表现出良好的安全性和耐受性。

"我们对CagriSema在2型糖尿病患者中获得的II期临床结果令人鼓舞。"诺和诺德执行副总裁MartinHolstLange表示:"试验结果表明，CagriSema比单独使用司美格鲁肽更有效地降低血糖和体重。"

根据上述结果，诺和诺德计划于2023年启动CagriSema用于2型糖尿病患者III临床试验，CagriSema用于超重/肥胖患者III期REDEFINE今年第四季度将开始研究。

8月16日，CagriSema注射液已获CDE临床默示许可被用作初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖)或≥27kg/m2至&30kg/m2(超重)成人患者减少热量饮食，增加体力活动的辅助治疗，伴有至少一种体重相关并发症。