最近,葛兰素史克(GSK)美国食品药品监督管理局宣布(FDA)5-17岁活动性狼疮肾炎已被批准用于治疗正在接受常规治疗的贝利特单抗(通用名称:注射贝利特单抗)(LN)患者。狼疮肾炎是由系统性红斑狼疮引起的严重肾炎,可导致终末期肾病(ESKD),需要肾透析或肾移植。此项获批使倍力腾在美国的现有适应症扩展至通过静脉给药治疗儿童系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎。
贝利尤单抗是美国FDA第一个批准用于治疗儿童活动性狼疮肾炎的治疗方案。狼疮肾炎是增加儿童并发症、住院和死亡率的重要因素。儿童狼疮肾炎的治疗主要局限于非选择性免疫抑制剂和激素。
狼疮基金会总裁兼首席执行官Stevan W. Gibson活动性狼疮肾炎是系统性红斑狼疮儿童面临的潜在严重并发症,主要发生在儿童被诊断为系统性红斑狼疮后的两年内。这种新的适应症批准为这些患有早期肾损伤的儿童提供了新的治疗选择。
GSK美国特药及产品管道医学事务部副总裁Herson Quinones成人和儿童狼疮肾炎治疗的长期目标是在保留肾功能的同时减少与药物相关的毒性和副作用。倍力腾新适应症的获批凸显GSK为狼疮肾炎儿童提供治疗选择的承诺GSK专注于科学,基于十多年的临床经验,继续引领狼疮这一重大疾病的治疗。”
未来, GSK通过不断探索,不断提高狼疮患者的生活质量,研究如何保护和预防成人和儿童的器官和肾脏损伤。
注:中国大陆尚未批准贝利尤单抗治疗儿童活动性狼疮肾炎的适应症。
优质文章排行榜
最新华体会平台,
气血康胶囊说明书内容有什么 气血康胶囊的功效有哪些
通脉降糖胶囊是处方药吗 处方药和非处方药怎么区分
槟榔四消丸的副作用有哪些 槟榔四消丸长期吃有什么危害
肾骨片是钙片吗 哪些人群不适合吃肾骨片
复方肾炎片与肾炎康复片有什么不同 哪个效果更好
通脉降糖胶囊是哪家企业生产的呢 通脉降糖胶囊的功效
胃乃安胶囊说明书内容 胃乃安胶囊作用与副作用各是什么
糖尿乐片(汝立康)降糖效果怎么样 糖尿乐片的主要功效是什么
药品推荐
-
(可威)磷酸奥司他韦颗粒
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
-
仙灵地黄补肾颗粒
补肾助阳。适用于肾阳不足所致的腰膝酸软,四肢无力,精神不振,夜尿频多。
哈尔滨亲情制药有限公司
-
奥美拉唑钠肠溶片
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;用于溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
苏州中化药品工业有限公司
-
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
用于维生素D和钙质缺乏症。亦可用于儿童、孕妇与肺结核患者的钙质补充。
西南药业股份有限公司
-
盐酸特比萘芬喷雾剂
用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。
最新问答