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肿瘤科gcp临床试验项目

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肿瘤科gcp临床试验项目

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李婷婷
李婷婷 山东大学齐鲁医院 副主任医师
我们郑州市第一人民医院,从2017年3月份正式成为临床药物试验基地,有十个专业能开展GCP临床实验,其中就包括肿瘤科目前我们肿瘤科,接了两个GCP临床试验项目,一个是比较注射用重组人Her-2单克隆抗体,与赫赛汀治疗Her-2过表达,转移性乳腺癌患者的疗效安全性及体内代谢特征的多中心,随机、双盲Ⅲ期临床试验,而它的适宜人群是Her-2阳性,复发或转移性乳腺癌患者,另一个是比较重阻抗VEGF人源化单克隆抗体,和贝伐珠单抗,分别联合紫杉醇与卡铂,治疗晚期转移性或复发性,非鳞状非小细胞肺癌初治受试者的有效性和安全性的随机、双盲多、中心Ⅲ期临床实验,它的适应人群是不能手术的肺鳞肺小细胞肺癌。

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